影像质量控制检测 ⒈透视受检者入射体表空气比释动能率典型值；检测实验

免疫散射浊度分析仪器

简介

特定蛋白分析仪，C反应蛋白分析仪，免疫浊度分析仪，便携式蛋白检测仪，散射比浊分析仪，全自动散射比浊分析仪，全自动蛋白分析仪，全自

免疫散射浊度分析仪器

简介

免疫散射浊度分析仪器产品描述：通常由光学模块、检测模块、计算机系统等组成。原理一般为散射光比浊法。

免疫散射浊度分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫散射浊度分析仪器品名举例：特定蛋白分析仪、C反应蛋白分析仪、免疫浊度分析仪、便携式蛋白检测仪、散射比浊分析仪、全自动散射比浊分析仪、全自动蛋白分析仪、全自动化学比浊测定仪

免疫散射浊度分析仪器管理类别：Ⅱ

免疫散射浊度分析仪器相关指导原则：
1、特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

免疫散射浊度分析仪器相关标准
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
6 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
7 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
8 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
9 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
11 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：医用X射线诊断卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：部分参数检测样品：医用X射线诊断卫生防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002

检测项：部分参数检测样品：乳腺X射线摄影机标准：乳腺X射线摄影质量控制国家标准 GBZ186-2007

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北京市计量检测科学研究院

检测项：空气比释动能和空气比释动能长度量程上的复位检测样品：医用加速器标准：《医用电子加速器性能和试验方法》 GB15213-1994；《医用电子加速器验收试验和周期检验规程》 GB/T19046-2003

检测项：空气比释动能和空气比释动能长度量程上的复位检测样品：医用加速器标准：医用电子加速器性能和试验方法 GB15213-1994；医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T19046-2003

检测项：辐射输出（空气比释动能率）检测样品：骨密度计标准：X射线计算机断层摄影放射卫生防护标准 GBZ 165-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：空气比释动能率检测样品：辐射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

检测项：乳酸菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验GB4789.35-2010

检测项：细菌总数检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所空气微生物检验方法GB/T18204.1-2000（沉降法）

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：源置于贮存位时机头泄漏射线的空气比释动能率检测样品：医用γ射线远距治疗设备标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：源置于贮存位时机头泄漏射线的空气比释动能率检测样品：X射线计算机断层摄影装置标准：《医用γ射束远距治疗防护与安全标准》GBZ 161-2004

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：生物样品标准：《医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》 WS 76-2012

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：X、γ射线空气比释动能率检测样品：**环境场所与货包放射性水平标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范 GB/T 14583-1993 电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002 放射性物质安全运输规程 GB 11806-2004γ

检测项：*部分项目检测样品：环境监测用X、γ辐射空气吸收剂量率仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009

检测项：部分项目检测样品：*环境监测用X、γ辐射空气吸收剂量率仪标准：辐射防护仪器—β、X和γ辐射周围和/或定向剂量当量（率）仪和/或监测仪－便携式工作场所与天然环境测量仪和监测仪 IEC 60846-1-2009

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：乳腺X射线摄影影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：乳腺X射线摄影影像质量控制检测规范 GBZ186-2007

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准 GB 16348-2010

检测项：医用放射工作场所防护水平检测样品：放射工作场所防护检测标准：医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准 GB 163482010

检测项：医用X射线诊断装置性能检测样品：放射诊疗设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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海南省疾病预防控制中心

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用电子加速器试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS/T 189-1999

检测项：医用X射线诊断设备影像质量控制检测检测样品：放射性医疗设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：医用X射线影像质量控制检测检测样品：放射防护标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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湖北中烟工业有限责任公司质量控制检测分析中心

检测项：含末率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第7部分：卷烟含末率 GB/T22838.7-2009

检测项：总通风率检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第15部分：卷烟通风的测定定义和测量原理 GB/T22838.15-2009(ISO 9512:2002, IDT)

检测项：质量检测样品：卷烟标准：卷烟和滤棒物理性能的测定第4部分：卷烟质量 GB/T22838.4-2009

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免疫散射浊度分析仪器

简介

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四川省疾病预防控制中心

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

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